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医疗器械产业发展还需政府支持

引题：2010年7月20日，由科技部、卫生部主办，国家医疗器械产业技术创新战略联盟协办的国产创新医疗器械 十百千万工程 在重庆率先启动。在此次遴选的国产创新医疗器械产品中，北京怡成生物电子技术有限公司的5D系列血糖仪和T-1型血酮体测试仪成功入选为 十百千万工程 首批试点应用产品。这意味着在今后的发展中，该企业将有机会在产品改进、政府采购、设备配置等方面受到政府的倾斜支持。

十百千万工程 是科技部、卫生部汇同国家医疗器械产业技术创新战略联盟重点推进的一个项目，其目的在于加快培育医疗器械战略性新兴产业，优化医疗资源配置，让科技创新更好地服务于医疗卫生体系建设。该工程以 创新发展、惠及民生 为宗旨，力争到 十二五 末，在全国10个省（市）的100个县（区）选择1000家医疗机构试点应用10000台（套）创新医疗器械产品。国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰在接受科技采访时指出， 十百千万工程 的一个主要目的就是要提升国产医疗器械产品的应用比重。

民族工业要做原创

校企合作才是解决之道

统计数据显示，截止到2010年底，我国医疗器械相关制造企业数量超过14000家，其中99%为民营企业，但是目前国产医疗器械在国内市场的份额却不足1/3。银行理财

比照国际医疗器械市场酱釉古玩，我国医疗器械产业还存在巨大发展空间。在发达国家，与健康产业相关的产值占GDP的8% 15%，而我国仅占2%不到；在器械与药品的市场占比方面，发达国家约为1∶1，我国为1∶3，器械占比不足；医疗器械在全球医药市场的份额方面，美日欧达72%，我国民族工业产品仅占3%。

姜峰认为，医疗器械做不大，其市场存在着两大方面的问题。一方面，国内企业做研发常常是短期行为，看到市场什么产品做得好，就想立刻去仿，他们习惯在仿制中创新。但是，想要有所突破，想要在世界上占有一席之地，就必须有原创的技术。另一个方面，国内院校的技术和研发具有前瞻性，却无力面对产业化等一系列的问题。他说， 这是一对互缺和互补的关系。 众所周知，生产出一台实验室的样机和真正做出一台实际能应用的机器是两回事，这需要一个很复杂很漫长的阶段。做出一台实际能应用的机器和批量化生产又是有很大区别的，而做出一批之后能否确保质量恒定、打开市场、做好售后，更是个3、把延伸尺限位夹移至与延伸尺指针接触问放大器可以自动调零、自动标定、自动换档题。有数据显示，目前我国科研院校在生物学工程方面专利的转化可能只有6%左右。

医疗器械的研发应该在企业和院校、科研院所还有医院之间共同操作完成 ，姜峰说， 在研发上，院校有经验，在生产、注册、销售等方面，企业有经验。校企合作开发，产品就一定能得到转化，这大大提高了研发经费的使用效率。在发达国家，整个研发平台前移，更偏重医院层面的操作，企业只是一个生产机构而已。

科研投入整体不足

创新还需政策支持

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，但是国内医疗器械产业科技研发投入平均只占企业销售额的3%，发达国家已达11%以上。

对于创新产品的产业化，姜峰指出政府虽然有给予企业以资助，但是在产品注册、上市、采购方面仍然缺乏配套的政策支持，也就是说，对于整个创新链的支持力度不够。实际上，对于需长时间投入的新产品研发来说，目前政府的项目资助是不够的，还需要科技成果转化引导基金等一系列科技金融政策的扶持，最终要调用社会资本。他呼吁，各部委给予医疗器械产业一个配套的政策，形成有利创新的大环境，让企业有积极性。

他解释说， 以采购为例，目前很多招标都仅限于进口产3是加强生物基高份子材料的研发和推行利用品、合资产品，因为医院对于民族企业的创新产品心存疑虑。按理说，如果参数一样，进口设备和国产设备的应用比重应该是同等对待，但是，从医院和医生的使用习惯来看，仍更偏重进口设备。在这样的大环境下，中国医疗器械企业要想创新，可谓是步履维艰，不仅要面对仿制产品的竞争，更严峻的是，还要面对市场资源不足的现实。

随着医改政策的实施和老龄化社会的到来，我国医疗器械行业近年来发展迅速，每年销售收入的增长速度为25% 30%。对此，姜峰表示 增长很快，但投入不够。如果除科技部之外的其他部委也能给予一定的政策支持，这个行业会增长得更快。

例如更强大的强度、尺寸稳定性、更好的热力学性能和阻燃性能(活性阻燃剂和减少燃烧烟雾) 构建产学研用一体化平台

联盟推动行业有序发展

国家医疗器械产业技术创新战略联盟成立于2009年6月，是为了整合我国医疗器械领域优势创新资源，集聚技术、人才、资金、信息等创新要素，高效推进医疗器械领域的关键技术，整体推动我国医疗器械产业的跨越式发展。创新联盟成立两年多来，协助科技部组织了约30个课题，涉及经费2亿多元。创新联盟的成员主要包括大专院校、科研院所、生产企业以及医院，也就是说它是由研发单位、企业、用户三方共同成立的。

以往产品研发主要是靠院校申请经费研发，但是，院校对于后期成果的转化不是很重视，缺乏一个好的机制促成其产业化，而企业单独研发又常常短视，共性技术及零部件谁都不愿做或做了也不共享。现在，创新联盟把产学研用一体化都结合起来，鼓励以企业为主，院校合作来申请经费。目前创新联盟筛选的项目90%都是以企业为主，院校合作，用户参与。比如说数字化X线机上面的探测器，或者是探测器上ACD转化器，这些东西都是每台数字化X线机都要用的。但是，如果让一个企业单独去研发，不仅投入过大，可能还要面临市场的问题。由于创新联盟的存在，企业可以在这个共享平台和共性平台上联合其他企业来共同进行研发，研发的成果就归这几家企业共有。

目前，我国的医疗器械生产主要在珠三角、长三角和环渤海地区，分当阳布在各个高新技术产业园区中。专家建议各园区应努力形成自己的研发特色。姜峰说： 现在国家级的医疗器械开发区有十几个，如果每个园区有两到三个方面的特色，并以此发展产业群，全中国的医疗器械产业就会被带动起来。如果每个园高压阀门区都是同质化的竞争，发展就会很难。