首款国产四臂腔镜手术机器人获批上市
1月27日,记者从国家药品监督管理局(NMPA)获悉,由我国自主研发的首款四臂腔镜手术机器人批准上市投入临床应用。这标志着国产手术机器人在腔镜手术机器人这一核心领域迎来重大突破,对推动我国迈向手术机器人产业战略高地,快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。
手术机器人几经迭代,在手术复杂程度和手术运用场景上取得了不同程度的突破。尤其是在一些复杂手术中,手术机器人的优势非常明显。海军军医大学附属第一医院(上海长海医院)泌尿外科副主任高旭教授在接受《中国科学报》采访时表示,手术机器人作为机器人产业皇冠上的明珠,逐渐成为患者的更优选择。
近年来,全球对手术机器人的需求在持续增长,中国已经是全球手术机器人第二大市场。去年2月,工信部发布的《医疗装备产业发展规划(20212025年)》征求意见稿中,已经将手术机器人列为重点发展领域。
其中,腔镜手术机器人是手术机器人领域内系统极为复杂、技术难度极大、临床与商业价值极高的产品方向,被誉为医疗器械领域的航空母舰。
但目前,全球仅国外一款产品大规模临床与商业应用。高昂的设备采购和手术耗材费限制了机器人手术的大规模临床应用,更造成我国机器人手术临床应用水平严重落后于发达国家的局面。
据悉,此次获批的手术机器人由上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司历经8年研发而成。它有效地解决了高灵巧手术机械臂构型综合、多自由度丝传动微型器械,高清电子内窥镜立体成像,主从遥操作双边控制算法等瓶颈问题。
业内专家表示,与传统腔镜手术相比,此次获批的手术机器人具有手术视野立体真实,微型器械精细操控,狭窄空间下高灵巧运动等众多技术优势,给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值,同时,克服传统开放手术的创伤大、出血多、并发症概率高等问题,真正实现精准、安全、高效、微创伤的外科手术操作。
目前,微创机器人公司已和多家医院共建机器人手术中心。未来,它们将持续提供包括技术培训、客户服务、临床支持在内的优质一站式服务,并通过移动培训展示平台等创新性的机器人手术教学示范模式,促进机器人医师培训资源下沉,弥合医疗上的地域差异,在普惠更多患者的同时,不断帮助各层级医院提高手术效率及病房周转率,提升医院机器人医疗水平和服务价值。
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